网站首页 关于我们 体系yabo88app2019 产品yabo88app2019 军工四证 资质代办 行业动态 成功案例 联系我们
 
   服务项目
 ISO9001yabo88app2019咨询
 ISO14001yabo88app2019咨询
 ISO45001 yabo88app2019咨询
 ISO22000yabo88app2019咨询
 HACCPyabo88app2019咨询
 SA8000yabo88app2019咨询
 ISO22000/HACCPyabo88app2019咨询
 ISO27001yabo88app2019咨询
 ISO16949yabo88app2019咨询
 AAA企业信用评级
 军工四证yabo88app2019咨询
 售后服务评价体系yabo88app2019咨询
 HSE健康安全环境yabo88app2019咨询
 能源管理体系yabo88app2019咨询
 IT类资质
 有机产品yabo88app2019咨询
 CNAS实验室认可咨询
 医疗类许可咨询
 AAA企业信用评级
  联系我们 Contact Us
联系人:郑老师 18008030608
联系人:李经理 18048598608
电 话:028-85682608
Q  Q:2521623117  
地 址:成都市大件路白家段280号空港国际城7-1-1006
 
  您现在的位置:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。

第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

成都长宏企业管理yabo555vip 2013©版权所有  蜀ICP备13016624
 电话:028-85682608    18008030608   18048598608 E-mail:
18008030608@qq.com 地址:成都市大件路白家段280号空港国际城7-1-1006

yabo88app2019|唯一主页

  • <tr id='baae7e'><strong id='baae7e'></strong><small id='baae7e'></small><button id='baae7e'></button><li id='baae7e'><noscript id='baae7e'><big id='baae7e'></big><dt id='baae7e'></dt></noscript></li></tr><ol id='baae7e'><option id='baae7e'><table id='baae7e'><blockquote id='baae7e'><tbody id='baae7e'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='baae7e'></u><kbd id='baae7e'><kbd id='baae7e'></kbd></kbd>

    <code id='baae7e'><strong id='baae7e'></strong></code>

    <fieldset id='baae7e'></fieldset>
          <span id='baae7e'></span>

              <ins id='baae7e'></ins>
              <acronym id='baae7e'><em id='baae7e'></em><td id='baae7e'><div id='baae7e'></div></td></acronym><address id='baae7e'><big id='baae7e'><big id='baae7e'></big><legend id='baae7e'></legend></big></address>

              <i id='baae7e'><div id='baae7e'><ins id='baae7e'></ins></div></i>
              <i id='baae7e'></i>
            1. <dl id='baae7e'></dl>
              1. <blockquote id='baae7e'><q id='baae7e'><noscript id='baae7e'></noscript><dt id='baae7e'></dt></q></blockquote><noframes id='baae7e'><i id='baae7e'></i>